Filtros de cápsulas de reducción de carga biológica, membrana hidrofóbica de ePTFE, varios tamaños

Filtros de cápsulas de reducción de carga biológica, membrana hidrofóbica de ePTFE, varios tamaños, calidad China, defábrica de EM están diseñados profesionalmente para la filtración de ventilación de rutina y la protección de gases de proceso en líneas de producción farmacéutica, biotecnológica y de fermentación. Construido con una membrana de PTFE expandido de una sola capa de primera calidad, el filtro presenta una amplia compatibilidad química y un excelente rendimiento del flujo de aire al tiempo que mantiene una baja caída de presión durante el funcionamiento continuo.

Cada cápsula terminada se somete a estrictas pruebas de integridad del 100% antes del envío para garantizar un rendimiento de filtración constante y repetible. Al adoptar una tecnología de sellado de unión térmica completa sin aditivos adhesivos, este filtro de reducción de carga biológica evita eficazmente la contaminación del medio y sirve como una solución de preprotección y purificación de gases estable y rentable para diversos sistemas de aire de proceso estéril.

Características del producto y ventajas funcionales

- Membrana de PTFE de alto rendimiento:

La estructura de PTFE expandido de una sola capa garantiza una distribución uniforme de los poros, logrando una reducción eficiente de la carga biológica y una interceptación estable de partículas finas.

- Alto flujo y baja caída de presión:

La estructura de membrana optimizada ofrece un excelente rendimiento de gas, lo que reduce la presión operativa del sistema y mejora la eficiencia general del proceso.

- Extraíbles ultrabajos y liberación sin fibra:

Las materias primas de alta pureza evitan el desprendimiento de fibras y la migración de sustancias, protegiendo eficazmente la pureza del gas de proceso.

- Estructura de unión térmica completa:

El sellado de unión térmica sin adhesivo elimina los riesgos de contaminación secundaria, lo que garantiza una filtración segura e higiénica.

- 100% de integridad probada:

La inspección de integridad de fábrica de lotes completos garantiza un rendimiento estable y una calidad constante de los lotes.

- Prestaciones Sanitarias Reutilizables:

Nuestros filtros de cápsulas de reducción de carga biológica, membrana hidrofóbica de ePTFE de varios tamaños, admiten múltiples ciclos de desinfección con agua caliente y esterilización en autoclave, adaptándose al uso de producción cíclica a largo plazo.

- Cumplimiento de calidad alimentaria:

Cumple totalmente con los estándares de contacto con alimentos de la FDA y la UE, aplicables a la filtración de gases de bioprocesos relacionados con alimentos y bebidas.

Aplicación típica:

Fementador

Alimentación de aire del tanque de formulación

Tanque de almacenamiento RO y WFI

Alimentación de aire de fermentación

Aire de purga del contenedor

Aire de envasado aspético

Cumplimiento de la seguridad alimentaria:

Cumplimiento de contacto con alimentos: los materiales cumplen con FDA 21 CFR para aplicaciones de contacto con alimentos y son consistentes con los requisitos de la UE 10/2011 para materiales utilizados en medios y hardware.

Materiales de construcción

Membrana de filtro: PTFE

Soporte de medios: polipropileno

Tapas finales: polipropileno

Núcleo interno: polipropileno

Jaula exterior: polipropileno

Método de sellado: unión térmica

Beneficios

100% de integridad probada

Cumple con el contacto con alimentos de la FDA

Unión térmica

Liberación sin fibra

Área de filtro:

Alto: 550 cm^2    S: 1150 cm^2    Largo: 2450 cm^2

Toxicidad:

Los componentes cumplen con los requisitos de biocompatibilidad de plásticos USP Clase VI (121 ℃).

Sanitización/Esterilización

Agua caliente filtrada 90 °C (194 °F), 30 minutos, ciclos múltiples, flujo directo máximo de 3 psid.

Autoclave 121°(250 °F), 30 min, ciclos múltiples.

Integridad (membrana mojada por agua)

Caudal típico, 1"TC, 2,5"

Calidad y cumplimiento

Cumplimiento de liberación de fibra USFDA 21 CFR 210.3(b)(6)

Cumplimiento de disolución fraccionada USFDA 21 CFR 177.1520

Pasa las pruebas de reactividad biológica in vivo de USP <88> y alcanza el grado plástico de Clase VI

Pasa las pruebas de citotoxicidad y reactividad biológica in vitro de la USP <87>

Cumple con el Reglamento de la UE (CE) n.º 10/2011

Los certificados KOSHER y HALAL están disponibles previa solicitud para proyectos regulados.

Soporte de fábrica para programas SPBRJC

Memsep proporciona servicios confiables de soporte de proceso completo para filtros de cápsulas hidrofóbicas con reducción de carga biológica, cumpliendo plenamente con el programa SPBRJC y las demandas de adquisición de lotes industriales:

- Suministro genuino directo de fábrica con producción OEM flexible y opciones de etiquetado privado

- Opciones de conexión diversificadas que cubren las especificaciones de interfaz de la línea de gas y ventilación principal

- Estricto sistema de control de calidad de todo el proceso, que abarca la inspección del material entrante, el seguimiento durante el proceso y la inspección final previa al envío.

Para solicitar filtros de cápsulas de reducción de carga biológica, membrana hidrófoba de ePTFE de varios tamaños, seleccione la opción de tamaño de poro y la conexión.

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