fábrica de EM diseña y fabrica productos de filtro de ventilación diseñados para proporcionar filtración de gas confiable y ventilación de tanques para aplicaciones de procesos industriales, farmacéuticos, biotecnológicos, de alimentos y bebidas. En entornos de fabricación estériles, estos filtros desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la esterilidad de los tanques de proceso, recipientes de formulación, sistemas de fermentación y contenedores de almacenamiento al eliminar microorganismos y partículas del aire entrante y saliente, al tiempo que permiten la igualación de presión durante las operaciones de llenado y vaciado. Nuestros filtros utilizan una membrana hidrófoba de PTFE expandido (ePTFE) con una construcción de unión térmica para proporcionar una amplia compatibilidad química, altos caudales con una baja caída de presión y una retención microbiana confiable en aplicaciones de filtración de gases.
Cada filtro de ventilación de la fábrica de MS está construido con una membrana de filtro de PTFE hidrófobo en una carcasa de cápsula totalmente de polipropileno, utilizando unión térmica para sellar el paquete de medios sin adhesivos ni aglutinantes. La naturaleza hidrofóbica de la membrana de PTFE evita que el líquido moje la membrana durante el funcionamiento normal, lo cual es esencial para aplicaciones de ventilación donde el filtro puede estar expuesto a salpicaduras de líquido o condiciones de alta humedad. El formato de cápsula simplifica la instalación y el reemplazo en equipos de proceso, y las pruebas de integridad del 100 por ciento garantizan un rendimiento constante desde el primer momento. Con una amplia compatibilidad química, una retención microbiana confiable y un rendimiento de filtración limpio, nuestros filtros brindan una solución confiable para aplicaciones de filtración de gas estéril y ventilación de tanques.
Durante las operaciones de llenado y vaciado, el aire debe entrar y salir de los recipientes para igualar la presión. Sin un filtro de ventilación confiable, este aire podría introducir microorganismos y partículas que contaminan el producto.
El filtro proporciona una barrera estéril para el aire entrante y al mismo tiempo filtra el aire saliente para evitar la liberación de aerosoles potencialmente peligrosos o contaminados al entorno de fabricación.
La membrana hidrofóbica de PTFE proporciona una retención microbiana confiable con altos caudales con una baja caída de presión y evita que el líquido se moje durante el funcionamiento normal, esencial para mantener un flujo de gas constante en aplicaciones de ventilación.
Elimina adhesivos que podrían contribuir con extraíbles o crear rutas de derivación, y la carcasa totalmente de polipropileno proporciona una amplia compatibilidad química y un rendimiento de filtración limpio.
La selección del tamaño de los poros depende de los requisitos específicos de la aplicación, siendo 0,2 micras la clasificación estándar para aplicaciones de ventilación estéril que requieren retención microbiana validada. Se pueden especificar clasificaciones más finas para aplicaciones que exigen un control adicional de partículas, mientras que se pueden usar clasificaciones más gruesas para aplicaciones de ventilación no estériles donde solo se requiere eliminación de partículas. Nuestro equipo técnico puede ayudar a determinar el tamaño y la configuración de poro óptimos según los requisitos de la aplicación, el volumen del tanque, las tasas de llenado y vaciado y los requisitos de esterilidad.
Los filtros de ventilación en cápsula son el formato más común para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas y proporcionan una carcasa y una membrana integradas que simplifican la instalación y el reemplazo. Los estilos de conexión incluyen brida sanitaria, triple abrazadera, espiga para manguera y conexiones roscadas para cumplir con los requisitos específicos del equipo. Para aplicaciones que requieren pruebas de integridad en línea, hay disponibles configuraciones con puertos de ventilación para admitir pruebas de punto de burbuja sin quitar el filtro de la carcasa.
Los filtros de ventilación se utilizan en la ventilación de aire de fermentadores y biorreactores, ventilación de tanques de formulación y recipientes de mezcla, ventilación de tanques de almacenamiento de agua para inyección y ósmosis inversa, filtración de alimentación de aire de fermentación, filtración de aire de purga de contenedores y botellas, filtración de aire de envasado aséptico y filtración de gases de proceso general. En cada aplicación, el filtro proporciona una barrera estéril crítica que protege la calidad del producto y respalda el cumplimiento normativo al tiempo que permite la igualación de presión durante las operaciones del proceso.
Más allá de las aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas, los filtros de ventilación también se utilizan en la fabricación de alimentos y bebidas para ventilación de tanques estériles, en procesamiento químico para filtración de gases corrosivos y en aplicaciones industriales para recolección de polvo y control de emisiones. La amplia compatibilidad química de la membrana de PTFE y el hardware de polipropileno hace que nuestros filtros sean adecuados para una amplia gama de aplicaciones de filtración de gases más allá de la fabricación estéril. Ya sea que necesite un filtro de ventilación estéril para un biorreactor o un filtro de ventilación de partículas para un tanque de almacenamiento industrial, MS Factory puede proporcionarle una solución de filtración confiable y rentable con precios directos de fábrica y soporte técnico.
• Membranas de PTFE en bruto y materiales de polipropileno calificados según las especificaciones del material y los estándares de seguridad biológica antes de la producción.
• Plegado, ensamblaje y unión térmica de membranas realizados en condiciones controladas con parámetros de proceso documentados.
• Cada filtro de ventilación se somete a pruebas de integridad del 100 por ciento antes del envío para garantizar una integridad constante de la membrana y un rendimiento confiable de retención microbiana.
• Todos los componentes cumplen con las especificaciones de seguridad biológica para plásticos USP Clase VI 121 grados C.
• Los materiales cumplen con las regulaciones de contacto con alimentos FDA 21 CFR y las directivas EU 10/2011 para aplicaciones de contacto con alimentos y bebidas aplicables.
• Documentación de calidad completa disponible que incluye declaraciones de cumplimiento de materiales, registros de trazabilidad de lotes, informes de pruebas de integridad, certificados USP Clase VI y declaraciones de cumplimiento de contacto con alimentos.