La cápsula de reducción de carga biológica filtra la membrana hidrofóbica de PTFE

La cápsula de reducción de carga biológica filtra la membrana hidrofóbica de PTFE que ofrece la fábrica de MS y está diseñada específicamente para la ventilación de gas de alto flujo y la filtración de aire de bioprocesos en entornos de fermentación, productos farmacéuticos y de fabricación biológica. Diseñado con una membrana de PTFE hidrofóbica genuina, este filtro de cápsula de un solo uso ofrece una excelente inercia química, niveles de extraíbles ultrabajos y un control constante de la carga biológica, eliminando eficazmente las partículas en el aire y los contaminantes microbianos sin bloquear la ventilación normal del gas.

A diferencia de los filtros de grado esterilizante para requisitos absolutamente estériles, esta cápsula de reducción de carga biológica está optimizada para la protección de procesos de rutina, ventilación de tanques y aplicaciones de gases críticos no estériles. Cada filtro se somete a pruebas de integridad de fábrica al 100 % antes de la entrega, lo que garantiza un rendimiento de filtración estable y repetible para la operación diaria del bioproceso. Equipada con un puerto de ventilación Staubli estándar, la cápsula admite prácticas pruebas de integridad en línea, lo que ayuda a los clientes a simplificar los procedimientos de validación de equipos y mantenimiento de rutina.

Características principales y ventajas funcionales

Rendimiento de la membrana hidrofóbica de PTFE: el diseño inherentemente repelente al agua evita el bloqueo por condensación de vapor de agua, lo que garantiza un alto flujo continuo de gas con una caída de presión mínima durante la operación de ventilación a largo plazo.

Control confiable de la carga biológica: reduce eficazmente las bacterias, las esporas y las partículas finas en el aire, proporcionando un control confiable de la contaminación para tanques de fermentación, sistemas de bolsas biológicas y líneas de producción biológica.

Compatibilidad total y bajos niveles de extracción: nuestros filtros de cápsulas de reducción de carga biológica tienen una membrana hidrofóbica de PTFE que presenta una excelente resistencia a gases corrosivos, vapores orgánicos y medios de bioprocesos comunes; Los niveles de extraíbles ultra bajos evitan la contaminación del medio y garantizan la pureza del producto.

Soporte para pruebas de integridad in situ: la conexión de ventilación Staubli integrada permite realizar pruebas de integridad in situ sin necesidad de desmontar el filtro, lo que mejora en gran medida la eficiencia de la producción y la comodidad de la validación.

Integridad 100% probada en fábrica: cada cápsula individual se prueba estrictamente para garantizar un rendimiento constante desde el primer momento, eliminando productos defectuosos y garantizando la estabilidad del lote.

Resistencia estructural robusta: la estructura de soporte totalmente de polipropileno con diseño de moldeado integral proporciona una alta resistencia a la presión de estallido, adaptándose a la presión fluctuante del gas en los procesos industriales.

Aplicación típica

Tanques de fermentación

Bolsas biológicas

Productos farmacéuticos

Filtración de gases

biológicos

Ventilación de antibióticos

Sueros

Toxicidad

Los componentes cumplen con los requisitos de biocompatibilidad de plásticos USP Clase VI (121 ℃).

Integridad de la cápsula

Presión mínima de explosión: 123,5 psi (8,5 barg)

Materiales de construcción

Todos los componentes húmedos adoptan materiales biocompatibles y de calidad alimentaria para cumplir con estrictos estándares de bioprocesos y contacto con alimentos:

Medio filtrante: PTFE

Soporte de medios: polipropileno

Tapas de extremo:    Polipropileno

Núcleo interno: polipropileno

Jaula exterior: polipropileno

Área de filtración: 6500 cm^2/10"

Cumplimiento de la seguridad alimentaria

Cumplimiento del contacto con alimentos: los materiales de construcción cumplen con los requisitos pertinentes de la FDA 21 CFR para aplicaciones de contacto con alimentos y cumplen con las expectativas de contacto con alimentos de la UE 10/2011.

Integridad

Caudal típico por 10", 1,5" TC

Guía de selección de productos

Esta cápsula de reducción de carga biológica filtra la membrana hidrofóbica de PTFE es la opción preferida para la protección rutinaria de gases de bioprocesos y la ventilación estéril no absoluta. Para enlaces de producción que requieren una interceptación microbiana absoluta y una filtración de grado estéril, seleccione nuestra serie de filtros de cápsulas de PTFE de doble capa de grado esterilizante. Se usa ampliamente para la protección de la ventilación diaria de tanques para reducir los riesgos de contaminación biológica y extender la vida útil de los filtros estériles de alta precisión posteriores.

Calidad y cumplimiento

USFDA 21 CFR 210.3(b)(6), cumple con la liberación de fibra

USFDA 21 CFR 177.1520, compatible con disolución fraccionada

USP <88> Pruebas de reactividad biológica, in vivo, plásticos de clase VI

USP <87> Pruebas de reactividad biológica, in vitro, prueba de citotoxicidad

Cumple con el Reglamento (CE) nº 10/2011 de la UE

Certificados adicionales como KOSHER y HALAL están disponibles previa solicitud.

Aspectos destacados del servicio de fábrica

Como fabricante profesional de filtros de cápsulas, brindamos servicios de soporte integrales para este filtro de PTFE con reducción de carga biológica:

- Suministro directo de fábrica con calidad de lote estable y precios competitivos.

- Múltiples opciones de conexión de interfaz para adaptarse a los equipos de bioprocesos convencionales

- Documentos de validación completos y soporte técnico de pruebas de integridad.

- Servicios personalizados OEM y ODM para especificaciones especiales y etiquetado privado.

Para solicitar filtros de cápsula de reducción de carga biológica con membrana de PTFE hidrofóbica, confirme el tamaño de los poros, el tipo de conexión y la longitud.

Información de pedido

Para realizar un pedido, confirme los parámetros clave, incluido el tamaño de los poros del filtro, el tipo de conexión de la interfaz y la especificación de la longitud del filtro. Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para obtener una cotización personalizada y confirmación de parámetros técnicos.