La cápsula esterilizante KleanAssure filtra la membrana hidrofóbica de PTFE

Los filtros de cápsulas esterilizantes KleanAssure de China La membrana hidrofóbica de PTFE de MS está diseñada para la filtración de gas estéril y ventilación de aire en aplicaciones de bioprocesos con exposición a gas caliente y SIP. Este filtro de cápsula integrado viene equipado con una conexión de ventilación Staubli estándar para facilitar las pruebas de integridad en línea. Con una membrana de PTFE hidrofóbica de alto flujo con amplia tolerancia química, cada unidad terminada completa una inspección de integridad del 100% para garantizar un rendimiento de filtración estable y confiable desde el primer momento.

Características principales del producto

1. Rendimiento resistente a SIP y gases calientes: Rendimiento de filtración estable para condiciones de bioprocesos que involucran ciclos SIP y exposición a gases calientes.

2. Amplia compatibilidad química y resistencia a la humedad: la membrana de PTFE hidrofóbica altamente adaptable se adapta a diversos entornos de gas de proceso.

3. Eficiencia de filtración estéril verificada: el tamaño de poro de 0,2 μm proporciona gas estéril confiable y filtración de ventilación para biofabricación.

4. Integridad en línea comprobable: el puerto de ventilación estándar Staubli admite una conveniente verificación de integridad in situ sin desmontaje.

5. Integridad 100% probada en fábrica: cada unidad se inspecciona completamente para garantizar un rendimiento estable y consistente desde el primer momento.

6. Alta seguridad estructural: la robusta estructura de PP proporciona una alta resistencia a la presión de estallido para una operación estable de filtración de gas.

7. Totalmente compatible con biocompatibilidad y seguridad alimentaria: Cumple con los estándares de contacto con alimentos USP Clase VI, FDA y UE para uso farmacéutico y de bioprocesos.

Aplicación del producto

Tanques de fermentación

Bolsas biológicas

Productos farmacéuticos

Filtración de gases

biológicos

Ventilación de antibióticos

Sueros

Cumplimiento de la seguridad alimentaria

Regulaciones de contacto con alimentos: Los materiales de construcción cumplen con los requisitos de FDA 21 CFR para contacto con alimentos, y se admite la alineación EU 10/2011 para materiales utilizados en medios filtrantes y hardware.

Materiales de construcción

Medios filtrantes: PTFE

Soporte de medios: polipropileno

Tapas finales: polipropileno

Núcleo interno: polipropileno

Jaula exterior: polipropileno

Toxicidad

Los componentes cumplen con los requisitos de biocompatibilidad de plásticos USP Clase VI (121 ℃).

Integridad de la cápsula

Presión mínima de rotura: 123,5 psi (8,5 barg)

Integridad

Caudal típico en gas/aire, 2,5"

Seguro de calidad

1. Cumple con USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) para control de liberación de fibra

2. Cumple con los requisitos de USFDA 21 CFR 177.1520 sobre rendimiento de disolución fraccionada

3. Pasó la prueba de reactividad biológica in vivo de USP <88>, conforme a los estándares de plástico Clase VI

4. Evaluación de reactividad biológica in vitro USP <87> completada con rendimiento de citotoxicidad calificado

5. Totalmente compatible con las normas reglamentarias de la UE (CE) n.º 10/2011

Los certificados KOSHER y HALAL están disponibles previa solicitud cuando sea necesario.

Por qué los compradores eligen MS

Al adquirir filtros de cápsulas esterilizantes KleanAssure con membrana de PTFE hidrofóbica de MS, los compradores obtienen acceso a servicios de soporte completos:

Fabricación directa de fábrica en entornos de producción de salas limpias estandarizados

Asistencia técnica profesional y documentación de respaldo de pruebas de integridad.

Múltiples selecciones de conexión para adaptarse a las principales interfaces de gases de bioprocesos

Para pedir filtros de cápsulas esterilizantes KleanAssure Membrana de PTFE hidrofóbica, especifique el tamaño de los poros y la conexión

Información de pedido