Solicite filtros de cápsulas de membrana PES esterilizables por irradiación gamma KleanCap al proveedor de MS cuando su proceso biofarmacéutico necesite una cápsula desechable preesterilizada para fluidos biológicos sensibles. La membrana de PES es naturalmente hidrófila e inherentemente estable a la radiación gamma, no requiere agentes humectantes previos y mantiene su rendimiento durante la esterilización hasta 45 kGy. KleanCap G.I. Los filtros de cápsula son conjuntos de tamaño completo desarrollados para cumplir con los requisitos de los procesos farmacéuticos.
Plantas biofarmacéuticas que necesitan cápsulas esterilizadas con rayos gamma para procesamiento aséptico
Los compradores dan prioridad a la baja unión a proteínas para medios de cultivo celular y fluidos biológicos
Operaciones que buscan comodidad de un solo uso para eliminar la validación de limpieza entre lotes
Medios de cultivo celular: la baja unión a proteínas preserva los factores de crecimiento y las proteínas séricas.
Aditivos de medios: filtración estéril de soluciones de suplementos concentrados sin adsorción.
Intermedios de vacunas: reducción de la carga biológica en múltiples etapas de procesamiento.
Parenterales de gran volumen: filtración final antes del llenado aséptico.
Área de filtro: 0,6 m² / 10"
Integridad de la cápsula: Presión mínima de rotura 123,5 psi (8,5 barg)
Toxicidad: Plásticos USP Clase VI 121°C
100% de integridad probada
Baja unión a proteínas
Volumen de retención bajo
Alto caudal
Múltiples opciones de conexión
Esterilizable mediante irradiación gamma o autoclave.
Medio filtrante: polietersulfona (PES)
Tapas finales: polipropileno
Núcleo interno: polipropileno
Jaula exterior: polipropileno
Método de sellado: unión térmica
Base de contacto con alimentos FDA 21 CFR y expectativas EU 10/2011 para los materiales utilizados.
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Tamaño de poro |
Punto mínimo de burbuja |
Punto mínimo de burbuja |
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0,04 µm |
2,3barg@22°C/IPA |
≤28ml/1,7barg |
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0,1 µm |
1,7barg@22°C/IPA |
≤28ml/1,3barg |
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0,2 µm |
3,5barg@22°C |
≤28ml/2,8barg |
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0,45 µm |
2,3barg@22°C |
≤25ml/1,7barg |
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0,65 µm |
1,6barg@22°C |
≤25ml/1.0barg |
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0,8 µm |
1,3barg@22°C |
≤25ml/1.0barg |
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1,2 μm |
0,9barg@22°C |
<25ml/0,6barg |
Para solicitar filtros de cápsulas de membrana de PES esterilizables por irradiación gamma KleanCap, confirme la configuración de la membrana (capa simple o doble), el tamaño de los poros, el tipo de conexión y la longitud de la cápsula. MS verificará y proporcionará una cotización formal.
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Tamaño de poro |
Alojamiento |
Longitud |
Respiradero |
Respiradero |
Drenar |
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001=0,1 µm 002=0,2 µm 004=0,45 µm 006=0,65 µm 008=0,8 µm 012=1,2 µm 0402=0,45/0,2 μm 0201=0,2/0,1 μm |
I=en línea T=línea T |
03=2,5" 05=5" 10=10" 20=20" 30=30" 40=40" |
1HT=1,5"TC 08H=1/2" Espiga para manguera 12H=3/4" Espiga para manguera 1/2"NPT-M 8NF=1/2"NPT-F *La cápsula T-line solo está disponible en 1.5"TC |
S=Staubli H = púa de manguera |
S=Staubli H = púa de manguera |
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