Filtro de cápsula de membrana de PTFE KleanCap T-line Reducción de carga biológica

MS es una fábrica profesional de reducción de carga biológica de filtros de cápsulas de membrana de PTFE KleanCap T-line. Puede optimizar la filtración de ventilación en línea mientras mantiene un alto flujo de gas. Construido sobre una plataforma de cápsula de tamaño completo, combina una membrana hidrofóbica de PTFE con una conexión de ventilación Staubli que permite realizar pruebas de integridad en línea. Cada cartucho tiene una integridad 100% probada y es adecuado para aplicaciones de gases críticos que requieren una reducción eficiente de partículas/microorganismos.

Características principales y ventajas funcionales

- Estructura en línea T que ahorra espacio: el diseño compacto en línea se adapta a espacios de instalación limitados, lo que permite un diseño flexible en varios patines de bioprocesos y sistemas de tuberías.

- Rendimiento estable de reducción de la carga biológica: la membrana de PTFE de 0,2 μm de alto rendimiento reduce eficazmente las partículas finas y los contaminantes microbianos para la protección diaria del gas de proceso.

- Puerto de prueba en línea integrado: la conexión de ventilación Staubli incorporada admite pruebas de integridad in situ, lo que mejora la eficiencia de la validación GMP sin desarmar el filtro.

- Alta capacidad de flujo de gas: la estructura interna optimizada mantiene un alto flujo de aire constante, adecuado para la filtración continua de ventilación de gas en línea.

- Integridad 100% probada en fábrica: la inspección completa del lote garantiza un rendimiento consistente y listo para usar y una estabilidad operativa confiable a largo plazo.

- Construcción totalmente biocompatible y de calidad alimentaria: todos los materiales húmedos cumplen con los estándares de contacto con alimentos USP Clase VI, FDA y UE para un uso seguro en procesos biofarmacéuticos y biológicos.

Aplicación típica

Tanques de fermentación

Bolsas biológicas

Productos farmacéuticos

Filtración de gases

biológicos

Ventilación de antibióticos

Sueros

Cumplimiento de la seguridad alimentaria

Declaración de contacto con alimentos: Los materiales cumplen con FDA 21 CFR para contacto con alimentos y bebidas y son consistentes con las expectativas de la UE 10/2011 para materiales utilizados en medios filtrantes y hardware.

Materiales de construcción

Medios filtrantes: PTFE

Soporte de medios: polipropileno

Tapas finales: polipropileno

Núcleo interno: polipropileno

Jaula exterior: polipropileno

Integridad de la cápsula

Presión mínima de rotura: 123,5 psi (8,5 barg)

Toxicidad

La seguridad biológica cumple con los criterios de plásticos USP Clase VI a 121 ℃ para los materiales de construcción.

Integridad

Caudal típico en gas/aire, 10"

Calidad y cumplimiento

1. Cumple con las especificaciones de liberación de fibra USFDA 21 CFR 210.3(b)(6)

2. Se alinea con los criterios de disolución fraccionada 21 CFR 177.1520 de la USFDA

3. Satisface los requisitos de reactividad biológica in vivo de la USP <88> para plásticos de Clase VI

4. Cumple con los estándares de pruebas de citotoxicidad y reactividad biológica in vitro de la USP <87>

5. Cumple con las directrices de cumplimiento del Reglamento (CE) n.º 10/2011 de la UE

6. Los documentos técnicos y archivos de certificación relevantes están disponibles para respaldar la validación de la calificación del cliente.

Aspectos destacados del servicio de fábrica

MS ofrece servicios profesionales personalizados y compatibles para los filtros de cápsulas de PTFE KleanCap T-line:

- Soluciones de reemplazo directo de fábrica para configuraciones de filtros de marcas internacionales convencionales

- Opciones de conexión diversificadas para adaptarse a diferentes diseños de tuberías y patines de producción.

- Soporte de producción personalizado y de marca privada OEM flexible

Para solicitar el filtro de cápsula con reducción de carga biológica de membrana de PTFE KleanCap T-line, confirme la conexión y la longitud de la ventilación.

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