Grado de esterilización del filtro de cápsula de membrana de PTFE KleanCap T-line

Bienvenido a comprar el grado esterilizante del filtro de cápsula de membrana de PTFE KleanCap T-line de la fábrica de MS cuando la filtración de gas de grado estéril necesita una retención sólida y un rendimiento constante. La membrana de PTFE de doble capa admite procesos de ventilación exigentes y la conexión de ventilación Staubli permite realizar pruebas de integridad en línea sin un desmontaje complicado. Cada cartucho se somete a pruebas de integridad al 100 % para ayudar a garantizar un rendimiento de filtración constante en servicios críticos de gas/aire.

Características del producto

- Diseño en línea compacto de la línea T: el diseño estructural exclusivo de la línea T admite una instalación en línea que ahorra espacio, sistemas de tuberías compactos que se ajustan perfectamente y patines de bioprocesos con espacio limitado.

- Membrana de PTFE de doble capa de grado esterilizante: adopta un medio filtrante de PTFE de doble capa profesional para lograr una retención microbiana robusta, cumpliendo con estrictos requisitos de filtración estéril para el tratamiento de gases de proceso críticos.

- Verificación de integridad en línea conveniente: el puerto de ventilación Staubli incorporado admite pruebas de integridad in situ, lo que permite una verificación de rendimiento eficiente sin desarmar el filtro.

- Rendimiento de filtración estéril estable: Las estrictas pruebas de integridad de fábrica al 100% para cada unidad garantizan un rendimiento constante y una filtración de gas estéril confiable a largo plazo.

- Alto flujo y rendimiento estable: el diseño estructural optimizado mantiene un rendimiento constante de gas/aire, adecuado para procesos continuos de ventilación estéril de alta demanda.

Aplicación típica

Tanques de fermentación

Bolsas biológicas

Productos farmacéuticos

Filtración de gases

biológicos

Ventilación de antibióticos

Sueros

Toxicidad

Todos los componentes cumplen con las especificaciones de seguridad biológica según USP Clase VI-121 ℃ para plásticos.

Cumplimiento de la seguridad alimentaria

Los materiales de construcción cumplen con las regulaciones de la FDA para uso en contacto con alimentos y bebidas, como se detalla en el Código de Regulaciones Federales de EE. UU., 21 CFR.

Los materiales utilizados para producir medios filtrantes y hardware son seguros para su uso en contacto con productos alimenticios de acuerdo con las Directivas de la UE 10/2011.

Materiales de construcción

Medio filtrante: PTFE de doble capa

Soporte de medios: polipropileno

Tapas finales: polipropileno

Núcleo interno: polipropileno

Jaula exterior: polipropileno

Área de filtro

6500cm^2/10"

Integridad de la cápsula

Presión mínima de rotura: 123,5 psi (8,5 barg)

Caudal típico en gas/aire, 10"

Integridad

Calidad y cumplimiento

1. Pasa los estándares USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) sin desprendimiento excesivo de fibra.

2. Cumple con USFDA 21 CFR 177.1520 para propiedades de disolución fraccionada calificadas

3. Certificado para biocompatibilidad in vivo USP <88>, que cumple con el grado de plástico Clase VI

4. Verificado mediante pruebas in vitro USP <87> con rendimiento no citotóxico

5. Cumple con los requisitos de las disposiciones reglamentarias de la UE (CE) nº 10/2011.

Se pueden proporcionar certificados como KOSHER y HALAL cuando se solicite.

Notas del comprador

MS proporciona servicios de soporte confiables y profesionales para los filtros de cápsulas de PTFE de grado esterilizante KleanCap T-line para satisfacer las diversas demandas de los clientes:

- Adopta el abastecimiento de membranas filtrantes importadas con un control estricto y estable del proceso de producción para garantizar un rendimiento de filtración estéril constante.

- Proporciona confirmación rápida de la configuración y soporte completo de documentos de calificación para la auditoría de proyectos del cliente y la validación del sistema.

- Admite una programación flexible de la capacidad de producción con equipos de reserva para garantizar la entrega oportuna de los pedidos

Para solicitar el grado de esterilización del filtro de cápsula de membrana de PTFE KleanCap T-line, confirme el tamaño de los poros y el estilo de conexión.

Información de pedido